黄埔区开发区生物医药产业研发创新奖励最高奖励1000万

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申报日期 : 2019-10-14/2019-10-18
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通知原文

　　黄埔区开发区申请生物医药产业研发创新奖励办事指南

　　一、政策依据

　　1.《关于加快 IAB 产业发展的实施意见》(穗开管办〔2017〕77 号)

　　2.《广州市黄埔区广州开发区加快生物医药产业发展实施意见细则》(穗开科创规字〔2018〕1 号)

　　二、申请条件

　　(一)黄埔区、广州开发生物医药企业(机构)库入库单位;

　　(二)获得以下证书、注册批件和(或)相关证明：

　　1.《新药证书》;

　　2.《药品注册批件》;

　　3.《药品补充申请批件》;

　　4.《新兽药注册证书》;

　　5.通过仿制药质量和疗效一致性评价的证明文件。

　　(三)近 3 年内在申报和承担国家、省、市科技计划项目中无不良信用记录。

　　申请生物医药产业研发创新奖励的单位，相关新药证书、注册证书、注册批件等的获证时间应为2018年1月10日至2019年8月31日，且未申请过上一年度生物医药产业研发创新奖励。

　　三、申请时间

　　“政策兑现”窗口定期集中受理，具体时间以业务主管部门通知为准。集中受理事项以当批次规定的最后收件日作为正式收件日期。

　　四、资助标准

　　对获得相应新药证书或注册批件的产品，根据实际情况进行奖励，每个最高 1000 万元(具体的奖励标准见下表)。

　　奖励标准中，对生物制品类、中药和天然药物类采用 CFDA2007 注册分类法，化学类采用 CFDA2016 年实施的注册分类法;如国家、省、市相关法规或办法调整，则相应进行调整。

　　符合政策规定的同一项目、同一事项同时符合本区其他扶持政策规定(含上级部门要求区里配套或负担资金的政策规定)的，按照从高不重复的原则予以支持。

　　五、申请材料

　　以下申请材料一式一份，用 A4 纸装订成册并骑缝盖单位公章。除《广州开发区政策兑现事项材料清单》外，其他申请材料需在政策兑现服务信息系统中扫描上传：

　　1.《广州开发区政策兑现事项材料清单》(该清单在政策兑现服务信息系统预审通过后系统自动生成，请自行打印并在提交纸质材料时一并提交，经办人签名);

　　2.《黄埔区、广州开发区 2018 年度生物医药产业研发创新奖励申请表》(原件，法定(授权)代表人签名，加盖单位公章);

　　3.申请单位营业执照或机构核准登记证书(复印件加盖单位公章，核原件);

　　4.黄埔区、广州开发生物医药企业(机构)库入库批准文件(红头文件，打印首页和企业所在页，复印件加盖单位公章;若企业名称与入库批准文件上的单位名称不一致，还需提供《工商变更登记备案通知书》，复印件并加盖单位公章);

　　5.根据申请的奖励类别，分别提供以下证明材料：

　　(1)《新药证书》(复印件加盖单位公章，核原件);

　　(2)《药品注册批件》(复印件加盖单位公章，核原件);

　　(3)《药品补充申请批件》(复印件加盖单位公章，核原件);

　　(4)《新兽药注册证书》(复印件加盖单位公章，核原件);

　　(5)通过仿制药质量和疗效一致性评价的证明文件(复印件加盖单位公章，核原件)。

　　6.证书、批件的持有人(所有权人)不止一个的，还应当提供以下材料：

　　(1)所有持有人(所有权人)一致同意申请奖励的材料;

　　(2)申请单位在证书(批件)中占有权益比例的证明材料;

　　(3)申请单位认为需要说明的涉及知识产权情况的其他材料。

　　实质审核通过后，登录政策兑现服务信息系统在线办理资金拨付申请：

　　1.《收款确认函》(加盖单位公章及财务专用章并上传原件的彩色扫描件;上传《收款确认函》之前，请务必确认系统中的单位名称及银行账户等信息准确无误)。

　　2.若单位信息有变更的，需及时修改系统资料信息，并上传《工商变更登记备案通知书》、企业银行基本户《开户许可证》等原件的彩色扫描件(若单位名称与《资金批复》的单位名称一致，则无需提供)。

　　六、受理部门

　　广州开发区政策研究室“政策兑现”窗口(窗口地址：广州市黄埔区香雪三路 3 号广州开发区政务服务中心 3 楼 C 区 349 号窗口) 联系电话：82114062 邮箱：zcdx@gdd.gov.cn

　　七、业务主管部门

　　广州市黄埔区科学技术局(广州开发区科技创新局) 联系电话：82118027

　　八、受理时间

　　周一至周五：上午：8:30-12:00 下午：1:30-5:00 (国家法定节假日按有关规定另行执行)

　　 九、办理时限

　　 21 个工作日(形式审核时限：5 个工作日;实质审核时限：7 个工作日;资金拨付时限：5+4 个工作日)

　　(以上办理时限扣除法定节假日、公休日;扣除组织专家评审论证、公示所需的时间以及与上级部门业务信息系统等区外部门的业务信息系统核实所需的时间;其他需要扣除时限的特殊情况。)

　　十、办理流程

　　(一)申请人访问 http://zcdx.gdd.gov.cn 登录广州开发区政策兑现服务信息系统进行注册(已注册的忽略此步骤)并下载打印《黄埔区、广州开发区 2018 年度生物医药产业研发创新奖励申请表》。在政策兑现服务信息系统注册通过后，申请事项预审。“政策兑现”窗口对事项预审通过后，申请人可以在系统下载打印《广州开发区政策兑现事项材料清单》，按照办事指南要求带齐纸质材料到“政策兑现” 窗口递交，正式提出申请;“政策兑现”窗口经办人员对纸质材料进行初步审核后，予以收件。

　　(二)对材料齐备的政策兑现申请，区政策研究室形式审核通过后，转送业务主管部门进行实质审核;对于形式审核未通过或需要补正申请材料的，5 个工作日内通知申请人。

　　(三)业务主管部门实质审核通过后，进行为期 3 个工作日的公示，公示无异议后，出具批复并转交政策研究室“政策兑现”窗口。

　　(四)实质审核通过的，申请人登录广州开发区政策兑现服务信息系统在线办理资金拨付申请。

　　(五)业务主管部门收到区政策研究室转交的资金拨付资料后统一办理资金核拨手续。

　　(六)区财政国库集中支付中心办理资金拨付手续。

广州市黄埔区科学技术局

2019年9月20日